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  • 专业·专注

  • 关于我们

    经验丰富

    曾在beplay体育安卓版下载企业长期从事过企业管理

    依托于专业的战略研究团队,由一群在beplay体育安卓版下载企业长期从事管理和具有实际工作经验的专家顾问团队组建

    多领域

    化学药品、beplay体育安卓版下载中间体、杂质标准品

    涉及化学药品、beplay体育安卓版下载中间体、杂质标准品等多个领域,公司核心团队与国内众多厂家建立了良好的合作关系

    研发平台

    固体、液体、外用制剂平台

    建立了完善的固体、液体、外用制剂平台,开展了基因工程药物、酶制剂等项目的研发

    工作团队

    完整的体系

    完善的研发团队,完整的立项、研发、项目管理、临床研究管理以及新药注册完整体系

    研发设施

    beplay体育最新版下载,分析

    beplay体育最新版下载实验室以及中试车间,可满足从小试到中试过渡。分析部门拥有高效液相色谱仪,气象色谱仪,并已完成审计追踪;此外还有紫外分光光度仪、旋光仪、电位滴定仪、水分滴定仪等设备,可满足分析工作要求

    研发设施

    制剂,文献

    制剂部门拥有湿法制粒仪、干法制粒仪、多冲压片机、三维混合机、包衣机、整粒机、溶出仪等多个设备,可满足口服固体、小水针、粉针多个剂型的研发;公司拥有SCI、Reaxy以及汤森路透数据库资源,可满足信息调研

    药品研发、注册申报

    从立项,研究开发到申请临床研究,遵循CFDA下发的《临床试验管理规范》开展临床试验。过程中进行数据采集工作,之后进行统计分析,总结试验结果。将试验结果上报国家食品药品监督管理局进行审批,同时提出申报生产申请。

    beplay体育安卓版下载中间体、杂质的定制beplay体育最新版下载

    我们提供多种化合物及beplay体育安卓版下载中间体有机定制beplay体育最新版下载服务。通过beplay体育安卓版下载中间体、beplay体育最新版下载砌块、参考化合物及杂质的全beplay体育最新版下载,beplay体育最新版下载具有生物活性的化合物,beplay体育最新版下载重量从毫克到公斤级不等的目标产物。

  • beplay2-beplay体育安卓版下载-beplay体育最新版下载本着专业·专注的企业宗旨与各界朋友共同发展!

    公司总经理beplay2beplay体育安卓版下载科技
  • 我司是国内领先的专业beplay体育安卓版下载战略规划与beplay体育安卓版下载产品发展规划咨询调研机构,依托于专业化调研团队、多角度调研视角和丰富的数据资源,专注于为行业内各机构提供专业的战略咨询、生产线规划的调研和咨询服务。

    公司副总经理beplay2beplay体育安卓版下载科技
  • 我们从新企业的战略选择、beplay体育安卓版下载企业管理模式、制药工艺评价、新药产品市场营销策划、生产线规划、药物推广方案、beplay体育安卓版下载企业融资上市方案、销售控制与管理等进行全过程咨询服务。

    公司副总经理beplay2beplay体育安卓版下载科技
  • 在研项目

    奥贝胆酸

    本品为Intercept制药公司原研,2016年5月27日获FDA批准用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗

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    右旋兰索拉唑

    右旋兰索拉唑采用双层缓释技术( dual delayedrelease,DDR) ,美国FDA于2009年1月30日批准

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    富马酸沃诺拉赞

    富马酸沃诺拉赞属于可逆质子泵抑制剂,又称为钾离子竞争性酸阻滞剂,可抑制胃酸分泌。

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    LCZ696

    LCZ696 是第1个血管紧张素受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNI),改善心衰患者的心血管和肾功能。

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    依度沙班

    依度沙班是日本上市的首个口服给药的抗凝药物,在全球也是首次问世。

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    利伐沙班

    利伐沙班是由拜耳和强生子公司联合开发的直接Xa因子抑制剂,于2008年10月获得欧盟批准,2011年获得FDA批准。

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    依折麦布

    依折麦布是目前已经上市的唯一一种胆固醇吸收抑制剂。由默克与先灵葆雅公司合作开发,于2002年获得FDA批准。

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    帕瑞昔布钠

    帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂,用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。

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    坎格雷诺

    坎格雷诺是一种短效静脉注射用抗血小板药物,用于需要接受血管支架植入手术的冠状动脉疾病患者预防血液凝块

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    产品展示

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  • 原料药
  • 布洛芬注射液
  • 帕瑞昔布钠
  • 新闻资讯

    总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,

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    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,

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    联系我们

    田经理

    北京市经济技术开发区凉水河二街8号大族企业湾16栋B座5层

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